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          貴州景成企業(yè)管理有限公司主要業(yè)務(wù)范圍包括勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證、人力資源資質(zhì)、貴州勞務(wù)派遣資質(zhì)、貴州?;方?jīng)營許可證代辦、貴州勞務(wù)分包資質(zhì)代辦、貴陽危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證...
        貴州景成企業(yè)管理公司
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        貴州/貴陽二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司
        來源:www.szyxqkw.com 發(fā)布時(shí)間:2020年08月12日

        申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時(shí)需提交的材料:
        1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);
        2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
        3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);
        4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);
        5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);
        6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);

        貴州醫(yī)療器械許可證


        7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
        8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
        9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復(fù)印件1份,)。
        10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
        11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);
        12.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。
        13.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。

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